来自葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的世界上第一种疟疾疫苗获得了欧盟的批准

2017-07-17 02:01:02

由葛兰素史克公司开发的世界上第一种疟疾疫苗,已经赢得了欧洲监管机构的支持,标志着与每年杀死近50万人的疾病作斗争的关键一步这种名为Mosquirix的疫苗获得了欧洲药品管理局的批准,Glaxo(GSK)周五表示 Mosquirix,也被称为RTS,S,已经开发了30年它最初是作为葛兰素史克的一个概念开始的;多年来,沃尔特里德陆军研究所加入了临床开发,比尔和梅林达盖茨基金会提供了超过2亿美元的融资总共投入了超过5.65亿美元用于制造疫苗 “这是一项历史性的成就,”葛兰素疫苗部门负责人蒙塞夫·斯拉维说,他已经研究了这种疫苗27年 “特别是在美国,疫苗如此有效地控制了许多疾病,我们忘记了它们的力量但是,当孩子死得太频繁时,你会发现疫苗是转变性的“疟疾是由寄生虫引起的,这些寄生虫是通过被感染的蚊子叮咬传播给人类的该疾病在2013年造成约584,000人死亡,其中大多数是非洲儿童自2000年以来,全球疟疾死亡率下降了47%,这要归功于更多的预防工作,包括经过杀虫剂处理的蚊帐,室内喷洒杀虫剂,以及更好的诊断和治疗药物 EMA批准是将疫苗引入公众的第一个重要步骤根据世界卫生组织的指导方针,在组织建议使用之前需要这样的批准欧盟的签署也使得疟疾猖獗的非洲个别国家的审批变得更加容易世界卫生组织发言人Gregory Hartl在一份电子邮件声明中写道,预计世界卫生组织将在2015年11月之前提出政策建议 “世界卫生组织的政策建议考虑了监管机构未解决的其他几个因素,”Hartl写道 “这些包括实施的可行性,可负担性和成本效益”最近的第三阶段研究Mosquirix,这是欧盟集团用来决定其决定的,包括七个非洲国家的16,000多名儿童它适用于6至12周龄的婴儿和5至17个月的幼儿,包括最初的疫苗和最多三次加强注射该公司表示,该疫苗方案将幼儿疟疾病例数减少了39%,婴儿减少了27%更重要的是,由于儿童可在一年内多次罹患疟疾,因此该疫苗在撒哈拉以南非洲地区每1 000名接种疫苗的儿童中有6,000例患病,其发病率最高这些试验是在最佳情况下进行的,在这种情况下,儿童也从预防工作中受益,如蚊帐和对疾病症状的警惕性筛查 Slaoui说,在预防方案不那么强大的环境中,疫苗可以产生更强大的效果,并保护更多的人接种疫苗 Mosquirix是第一种与寄生虫作斗争的疫苗到目前为止,疫苗一直针对病毒和细菌 “寄生虫是非常精细的病原体,”Slaoui说 “目前尚未批准用于对抗寄生虫的疫苗,因为它确实需要尖端技术”该疫苗针对T细胞,它是人体免疫系统的一部分,利用这些细胞发现并摧毁疟疾寄生虫;以这种方式,Mosquirix的工作方式与大多数使用抗体预防疾病的疫苗不同创新技术还具有超越疟疾的潜力;葛兰素史克公司利用这一突破开发了一种用于带状疱疹的疫苗,该疫苗在不同年龄组中具有很高的疗效 Slaoui说,Mosquirix是第一代疫苗葛兰素史克已经开始研发可能更有效的第二代疫苗 Slaoui说研究人员,